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我院GCP工作接受现场检查

资料来源:发布者:刘晓东时间:2019-01-16 14:25:09浏览量:

本网讯【沈玉昭】1月8日,广东省药品监督管理局检查组一行5人对我院检验科开展的“粪便检验仪”医疗器械临床试验进行现场检查。这是继去年12月江苏省检查我院后,第二次接受省级以上GCP项目检查。

按照检查惯例,检查组专家详细检查了试验文件并走访试验现场,以核查试验的真实性和规范性。

经检查,专家组肯定了该项医疗器械临床试验的真实性,指出了在试验规范性方面存在的问题,并提出改善建议。

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